A Quantitative Method using Near Infrared Imaging Spectroscopy for Determination of Surface Composition of Tablet Dosage Forms: an Example of Spirolactone Tablets

Neste trabalho, a espectroscopia de imagens no infravermelho próximo (NIR) foi empregada no estudo da distribuição do princípio ativo (API) espironolactona e seus excipientes em comprimidos. As análises foram realizadas utilizando resolução espacial de 50 μm, analisando 16 mm de cada comprimido padrão. Modelos de mínimos quadrados parciais por intervalo (iPLS) foram utilizados para quantificação dos excipientes e API em cada pixel afim de obter mapas de concentração para cada composto. Foram obtidos erros de quantificação entre 0,49 e 1,26% quando realizada a validação cruzada utilizando a média espectral de cada comprimido. Esses modelos de calibração foram utilizados para prever a concentração individual de cada componente em cada pixel. A concentração média de todos os pixels, para cada composto, produziu erros entre 0,05 e 1,06%. Estes resultados indicaram que os modelos estavam aptos a quantificar todos os compostos em cada pixel, individualmente. Esta aproximação necessita ser realizada uma vez que não é possível conhecer a composição real em cada pixel.